岗位职责：

1.对仓库、生产车间、工程等药品生产有关的所有活动全过程实施有效的质量监控；

2.监督和检查生产现场的清洁；

3.检查各种状态标识的规范性和及时性；

4.批生产记录以及各种辅助记录的发放、收回、审核、归档，对记录的及时性、真实性、完整性等进行审核；

5.负责各生产现场的清场检查，签发清场合格证；

6.参与生产过程出现的偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施；

7.参与变更、CAPA的处理，跟踪纠偏及预防措施的实施；

8.各产品的质量数据统计分析，产品质量年度回顾数据的收集和趋势分析；

9.对不合格品的调查和分析，并跟踪实施；

10.对官方或客户认证检查的陪同，整改跟踪实施；

11.负责公司质量体系内部日常检查和按规定的组织GMP自检；

12.协调配合生产、车间、仓库、工程等有关的质量情况，确保系统高效、合理运行；

13.上级领导交办的其他工作；

任职要求：

1.药学、制药工程、化学、化工类专业，大专及以上学历；

2.两年及以上QA工作经验；