岗位职责：

1.负责验证有关SOP制定、修订，对相关过程进行持续改进；

2.进行公司的验证管理，制订公司年度验证总计划，组织实施及进程监控；

3.验证文件的流转、管理、完成验证项目执行前的准备工作根据用户需求、法规、SOP等文件，制定验证评估、IQ/OQ/PQ、工艺验证和清洁验证方案；

4.组建确认/验证项目小组，审核验证计划、确认/验证方案与报告，指导协调风险评估；

5.确认/验证中偏差调查与处理；

6.确认/验证中变更管理；

任职要求：

1.药学、制药工程、化学类专业，本科及以上学历；

2.五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验；

3.经历过FDA、欧盟、中国等官方GMP检查；

4.生产、QC等部门工作经验丰富转型，QA也可考虑；

工作地点：浙江省头门港经济开发区东海第四大道五号

欢迎致电：0576-85589365  E-mail:hr@ausunpharm.net